Oturum açın

Please use more than 6 characters. Forgot your password? Click here to reset.

Parolayı değiştirin

Teknik zorluklar yaşamaktayız. Form gönderme işleminiz başarılı olmadı. Lütfen özürlerimizi kabul edin ve daha sonra tekrar deneyin. Detaylar: [details]

Download

Kaydol

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Teknik zorluklar yaşamaktayız. Form gönderme işleminiz başarılı olmadı. Lütfen özürlerimizi kabul edin ve daha sonra tekrar deneyin. Detaylar: [details]

Download

Omron'a kaydolduğunuz için teşekkür ederiz

Hesabınızı tamamlamanız için şu adrese bir e-posta gönderildi:

Web sitesine geri dönün

doğrudan erişim

Bilgilerinizi aşağıya girin ve bu sayfadaki içeriğe doğrudan erişin

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Teknik zorluklar yaşamaktayız. Form gönderme işleminiz başarılı olmadı. Lütfen özürlerimizi kabul edin ve daha sonra tekrar deneyin. Detaylar: [details]

Download

Gösterdiğiniz ilgi için teşekkür ederiz

Artık şuna erişebileceksiniz: İlaç Endüstrisinde Kullanılan Görsel Denetim Sistemlerini Doğrulama

Şu adrese bir onay e-postası gönderildi:

Sayfaya devam edin

Bu belgeyi indirmek için lütfen veya doğrudan erişim edinin

İlaç Endüstrisinde Kullanılan Görsel Denetim Sistemlerini Doğrulama

İlaç endüstrisinde kullanılan görsel denetim sistemlerini Omron komponentleriyle doğrulamak için bir rehber

Bu belgenin ana hedefi, son kullanıcılar ve entegratörler için mevzuat yükünü anlamanıza ve geçerli düzenlemelerle uyumluluğa ulaşmanıza yardımcı olacak bir rehber sağlamaktır.

Düzenlemeler, sektörler arasında değişiklik gösterir (ör. son ilaç ürünleri / aktif bileşenler, medikal cihazlar, biyolojik ürünler, kan ürünleri, aşılar vs.). Her bir sektörün kendine ait bir dizi düzenlemesi vardır ve bu düzenlemeler ülkeden ülkeye değişebilir.

Konunun sade tutulması için bu belgede yalnızca ilaç endüstrisindeki (son ürünler) üretim süreçleri ile Avrupa Birliği ve ABD'de geçerli olan düzenlemeleri ele aldık. Bununla birlikte, düzenlemelere tabi olan diğer endüstriler, süreçler ve ülkeler için de benzer hususlar geçerlidir.

Dünya genelindeki hemen hemen tüm düzenlemeler, diğer birçok gereksinimin yanı sıra süreçlerin doğrulanmasını ve destekleyici ekipmanların vasıflandırılmasını gerektirir. Bu belgede, ilaç süreçlerinde kullanılan bilgisayarlı sistemlerin doğrulanması işlenmektedir. Konunun eksiksiz bir şekilde ele alınması için ekipmanların tamamından bahsedilse de kontrol sistemine odaklanılmakta ve uygulama örnekleri olarak görsel denetim sistemleri verilmektedir.

Görsel Denetim ve Doğrulama ayrıntılı raporumuzu indirin