AB GMP Ek 1, tıbbi ürünlerin dolum ve tamamlama sürecinin aseptik koşullarını ve hat akışını bozmayan sağlam ve sıkı kalite kontrol uygulamaları gerektirir. Kalite denetim teknolojilerindeki en son yeniliklerimiz, ilaç ve biyoteknoloji sektöründeki en zorlu kalite kontrol ihtiyaçlarını karşılar.
Ek 1, RTU cihazları ve çoklu format hatları, yüksek performanslı bir denetim platformu gerektirir
Çoklu format hatları, kullanıma hazır cihazlar veya Ek 1 gereklilikleri gibi pazar trendleri ve yasal düzenleme değişiklikleri, maliyetleri kontrol altında tutarken üretim hacmini ve verimliliği etkilemeden ürün kalitesini garanti altına almak için sağlam görsel kalite denetimi gerektirir. Pazardaki denetim çözümleri genellikle talep üzerine tasarlanır, belirli kullanım durumlarına uyarlanmaları zordur ve denetim süreçleri karmaşıktır, maliyetleri yüksektir ve uygulanmaları zaman alır.
OMRON FH çevrimdışı simülatörlü ve isteğe bağlı EDGE AI özellikli makine görsel denetim platformu
OMRON makine görsel denetim sistemi, tek bir platformda en karmaşık denetimleri gerçekleştirebilir. Yüksek hassasiyetli görsel denetim algoritmaları, FDA CFR21 bölüm 11 uyumlu mod yazılımı, çevrimdışı simülatör ve hijyenik olarak tasarlanmış donanım ve aksesuarlarla etkinleştirilen gelişmiş FH denetim sistemi platformumuz, üretim tesislerine aseptik dolum sürecinin tüm aşamalarında kalite kontrolünde bir sonraki seviyeye ulaşma olanağını sağlayan benzersiz bir çözüm sunar.
Çeşitli uygulamalar için tek bir makine görsel denetim platformu
İster şişe ister şırınga isterse kartuş söz konusu olsun OMRON; boş konteyner denetimi, tıpa konumu, kıvrım kontrolü, partikül algılama veya robot rehberliği gibi, hepsi FDA 21 CFR Bölüm 11 yazılımıyla uyumlu, aseptik sıvı dolum hattınızın ihtiyaçlarına göre uyarlanan kapsamlı bir uygulama portföyü geliştirdi. Tüm uygulamalar pazarın önde gelen müşterileri tarafından kullanılıyor ve doğrulama süreciniz için destek sağlıyor. Yeni teknolojilere yönelik Ek 1 talebini karşılamak üzere sınıflandırma, sayma ve kusur denetimi için kullanıma sunulmakta olan yapay zeka teknolojisi de çözüme eklenebilir.
Etkinleştirme Teknolojileri
Endüstriyel Monitör
Endüstriyel PC Platformu için ekran ve dokunmatik arayüz
Daha yüksek makine çalışma hızı, her uygulamaya uygun kamera
Bu seri, Akıllı Kameranın avantajlarını ve güçlü bir Görsel Denetim Sistemini tek bir platformda bir araya getirir. Akıllı kamera kullanılarak elde edilen benzersiz görüntü netliği, basit kurulum, hızlı montaj ve gelişmiş optik performans sağlar.
İlgili Çözümler
Baskı Kalitesi Denetim Sistemleri
V275, her etiketin kalite standartlarınıza uygun olmasını sağlar. FDA gibi endüstri düzenlemelerine uygunluk için gerekli olan ISO 15426 ve GS1 standartlarına uygun Zebra termal yazıcılar ile kullanıma yönelik tek barkod kalite derecelendirme sistemidir.
Danışma Masası Servisi
Kendi dilinizde uluslararası desteğe ve uzmanlığa ulaşın. Danışma Masası Servisi, kaliteden ödün vermeden hızlı ve uygun maliyetli uluslararası hizmet sağlar